Головна / Продукція / Каталог статей / Эффективность и переносимость препарата ФЕРУМБО у детей

СТАТТІ
Эффективность и переносимость препарата ФЕРУМБО у детей

ФЕРУМБО — первый отечественный противоанемический препарат трехвалентного железа. Содержит водорастворимый, макромолекулярный стабильный комплекс многоядерной гидроокиси трехвалентного железа, которое нековалентно связано с молекулами частично гидролизованного декстрина и находится в структуре, подобной сывороточному ферритину.

В отличие от солей двухвалентного железа, поступающих из кишечника путем пассивной диффузии с последующим окислением до трехвалентного железа и образованием свободных радикалов, ФЕРУМБО поступает путем активного транспорта и абсорбции без образования свободных радикалов (рис. 1, 2).

Рисунок 1. Механизм действия солей железа (III)-гидроксид полимальтозного комплекса (препарат Ферумбо)

Рисунок 2. Механизм действия солей железа

Острая токсичность ФЕРУМБО более чем в 10 раз меньше, чем у препаратов, содержащих соли двухвалентного железа, что обусловлено особенностями его метаболизма и фармакокинетики (рис. 3).

Рисунок 3. Острая токсичность (LD 50) различных препаратов железа при пероральном введении белым мышам и белым крысам

При применении ФЕРУМБО отсутствует подъем уровня сывороточного железа, однако уровень утилизации железа (железо крови, гемоглобин) сопоставим с таковым сульфата железа, что обеспечивает его высокую терапевтическую эффективность (рис. 4, 5).

Рисунок 4. Уровень утилизации железа при применении сульфата железа и Ферумбо

Рисунок 5. Фармакокинетика железа сыворотки крови при применении сульфата железа и Ферумбо

У детей с анемией, получавших ФЕРУМБО, через 2 недели отмечено снижение частоты, а через 4 недели — практически полное исчезновение клинических симптомов анемии (рис. 6).

Рисунок 6. Динамика основных клинических симптомов анемии у детей, получавших Ферумбо

Через 4 недели терапии препаратом ФЕРУМБО у детей с анемией увеличивается уровень гемоглобина, сывороточного железа, коэффициент насыщения трансферрина, снижается общая и латентная железосвязывающая способность сыворотки (рис. 7).

Рисунок 7. Динамика лабораторных показателей в процессе лечения препаратом Ферумбо

Эффективность и переносимость препарата ФЕРУМБО. Результаты клинического наблюдения 50 детей с анемией, получавших препарат на протяжении 14 дней. Результаты показали уменьшение или исчезновение клинических симптомов анемии. Переносимость препарата была оценена как очень хорошая (90% больных) и хорошая (10% больных). Отсутствовали побочные эффекты, характерные для препаратов двухвалентного железа: боли в животе, жидкий стул, металлический привкус во рту (рис. 8, 9).

Рисунок 8, 9

Препарат выпускается в форме сиропа. 5 мл сиропа содержат 50 мг железа в виде комплекса железа (III) гидроксида с полимальтозой; вспомогательные вещества: глицерин, сорбитол, сахароза, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия бензоат, ароматизатор пищевой ванильно-сливочный, вода очищенная.

Фармакодинамика. Препарат восполняет дефицит железа в организме, стимулирует гемо- и эритропоэз. При курсовом лечении способствует быстрой регрессии клинических и лабораторных симптомов анемии. Комплекс гидроксида железа (III) с полимальтозой стабилен, не выделяет железо в виде свободных ионов, в связи с чем не имеет таких побочных эффектов, свойственных препаратам железа (II), как раздражение слизистой оболочки ЖКТ, окрашивание зубов, металлический привкус. Характеризуется высокой степенью безопасности. Транспорт железа в плазме осуществляется с помощью гамма-глобулина трансферрина, синтезирующегося в печени. Железо в комплексе с трансферрином переносится в клетки организма, где оно используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Всосавшееся железо сохраняется в виде связанного соединения с ферритином, главным образом в печени. Трехвалентное железо участвует в образовании гема, что приводит к повышению уровня гемоглобина. При применении препарата происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.

Фармакокинетика. При приеме внутрь железо из полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) активно всасывается из двенадцатиперстной кишки и тонкого кишечника (чем больше дефицит железа, тем лучше его всасывание). Активное всасывание препарата, содержащего железо (III), исключает развитие передозировки, возможной при всасывании простых солей железа (II) по градиенту концентрации. Железо, входящее в состав комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой, не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи простым солям железа (II).

Показания к применению. Профилактика и лечение железодефицитных анемий различной этиологии у детей. Назначают взрослым при дефиците железа (полименорея, метроррагия, роды, геморрой, пептическая язва желудка и язва двенадцатиперстной кишки, хирургические вмешательства, частые носовые кровотечения), при повышенной потребности в железе в периоды беременности и кормления грудью, при донорстве, ожогах, гемодиализе; при алиментарной недостаточности железа или нарушении его всасывания, при хронической диарее, болезни Крона, энтерите, мальабсорбции.

Способ применения и дозы. Сироп Ферумбо принимают во время или сразу после еды, возможно смешивание с фруктовыми и овощными соками или питательными смесями. Суточная доза может быть применена в один или несколько приемов.
Для лечения клинически выраженного дефицита железа препарат принимают исходя из следующих рекомендаций (табл. 1).

Таблица 1.

Возрастная группа

Дозирование

Частота приема в сутки

Суточная доза препарата, мг

 

Мерная ложка

мл

 
 

Недоношенные дети*

 

 

1

2,5-5

 

Дети до 1 года

1/2-1

2,5-5

1

25-50

 

Дети от 1 до 3 лет

1

5

1

50

 

Дети от 3 до 6 лет

1

5

1-2

50-100

 

Дети от 6 до 12 лет

1

5

2

100

 

Взрослые и дети старше 12 лет

2-6

10-30

1-2

100-300

 

Примечание: *Недоношенные дети принимают ежедневно 5-10 капель (1 мл препарата/20 капель содержит 10 мг железа).

При латентном дефиците железа рекомендуют следующую схему применения Ферумбо (табл. 2).

Таблица 2. Схема применения Ферумбо

Возрастная группа

Дозирование

Частота приема в сутки

Суточная доза препарата, мг

Мерная ложка

мл

Дети до 1 года

1/3-1/2*

1,5-2,5

1

15-25

Дети от 1 до 12 лет

1/2-1

2,5-5

1

25-50

Взрослые и дети старше 12 лет

1-2

5-10

1

50-100

Примечание: *Или 30-50 капель сиропа.

В указанных дозах лечение проводят до достижения нормального уровня гемоглобина в крови.
После этого прием препарата в профилактических дозах должен быть продолжен в течение нескольких месяцев для восстановления резерва железа в организме.
Для профилактики используют следующее дозирование сиропа Ферумбо: дети до 1 года
— 5-10 мг железа в сутки (10-20 капель);
дети от 1 года до 12 лет
— 10-15 мг железа в сутки (20-30 капель);
взрослые и дети старше 12 лет
— 15-20 мг железа в сутки (30-40 капель).
Для профилактики дефицита железа при беременности назначают по 5-10 мл сиропа (50-100 мг железа) один раз в сутки.


Побочное действие. Изредка могут отмечаться побочные эффекты со стороны ЖКТ (ощущение переполнения и давления в эпигастрии, тошнота, запор или диарея). В случае возникновения побочных явлений следует кратковременно (на 3 суток) снизить дозу препарата в 2 раза.

Преимущества препарата ФЕРУМБО перед другими препаратами железа для приема внутрь:
— высокая терапевтическая эффективность;
— хорошая переносимость со стороны желудочно-кишечного тракта;
— практически полное отсутствие побочных эффектов (отсутствует перенасыщение железом или интоксикация при передозировке);
— отсутствует опасность развития оксидантного стресса;
— отсутствие окрашивания эмали зубов;
— отсутствие взаимодействия с компонентами пищи;
— удобная лекарственная форма для приема как взрослыми, так и детьми;
— приятный вкус, облегчающий использование препарата у детей.

 

Цыпкун Анатолий Григорьевич, д.м.н., профессор, зав. лабораторно-исследователъским отделом Института педиатрии, акушерства и гинекологии АМН Украины

Омельченко Людмила Ивановна, д.м.н., профессор, заслуженный деятель науки и техники Украины, заведующая отделом заболеваний соединительной ткани у детей Института ПАГАМН Украины


30.01.2006     Цыпкун Анатолий Григорьевич, д.м.н., профессор, зав. лабораторно-исследователъским отделом Института педиатрии, акушерства и гинекологии АМН Украины Омельченко Людмила Ивановна, д.м.н., профессор, заслуженный деятель науки и техники Украины, заведующая отделом заболеваний соединительной ткани у детей Института ПАГАМН Украины

Дата публикации: 30.01.2006